Specjalista ds. Dokumentacji Jakościowej (K/M/X)
Hasco-Lek to polska firma produkcyjna, która od lat wytwarza leki, suplementy diety oraz wyroby medyczne dostępne w aptekach w Polsce i na rynkach zagranicznych. Łączymy nowoczesne technologie z wysokimi standardami jakości i własnym zapleczem badawczo-rozwojowym. Tworzymy stabilne i przyjazne środowisko pracy, nastawione na współpracę, rozwój i wzajemne zaufanie.
Obecnie poszukujemy osoby na stanowisko Specjalista ds. Dokumentacji Jakościowej (K/M/X), która wesprze nasz dział w codziennych zadaniach oraz realizacji kolejnych wyzwań.
Opis stanowiska
- Przygotowywanie, weryfikacja i aktualizacja oraz nadzór nad dokumentacją Działu Kontroli Jakości (SOP, instrukcje, karty analiz itp.)
- Zapewnienie zgodności dokumentacji z wymaganiami GMP/ISO
- Nadzór nad obiegiem dokumentacji oraz jej archiwizacją
- Dostarczanie danych, zestawień i analiz na potrzeby PQR oraz raportowania jakościowego
- Wsparcie zespołu DKJ w procesach odchyleń, CAPA, Change Control
- Zapewnienie zgodności dokumentacji z wymaganiami GMP
- Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych
- Szkolenie pracowników z zakresu obowiązujących procedur/instrukcji
Wymagania
- Wykształcenie wyższe kierunkowe (chemia, biotechnologia, technologia chemiczna, farmacja lub pokrewne)
- Min. 2 lata doświadczenia pracy w laboratorium
- Bardzo dobra znajomość narzędzi statystycznych, MS Excel (tabele przestawne, analiza danych, wykresy)
- Znajomość zasad GMP i integralności danych (ALCOA+)
Oferujemy
- Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
- Elastyczne godziny rozpoczęcia pracy
- Kompleksowe szkolenia wdrożeniowe dla nowych pracowników
- Możliwość rozwoju zawodowego w ramach organizacji oraz dostęp do programów
Benefity