Lider Zespołu Badań Stabilności (K/M/X)
Hasco-Lek to polska firma produkcyjna, która od lat wytwarza leki, suplementy diety oraz wyroby medyczne dostępne w aptekach w Polsce i na rynkach zagranicznych. Łączymy nowoczesne technologie z wysokimi standardami jakości i własnym zapleczem badawczo-rozwojowym. Tworzymy stabilne i przyjazne środowisko pracy, nastawione na współpracę, rozwój i wzajemne zaufanie.
Obecnie poszukujemy osoby na stanowisko Lidera Zespołu Badań Stabilności (K/M/X), która wesprze nasz dział w realizacji kolejnych wyzwań.
Opis stanowiska
- Planowanie i koordynacja pracy około 6 osobowego zespołu
- Nadzór nad realizacją badań stabilności on-going zgodnie z obowiązującymi wytycznymi prawnymi
- Dbałość o zgodność procesów analitycznych z przepisami wewnętrznymi (SOP, Instrukcje) oraz wymaganiami GMP, ICH, EMA.
- Udział w postępowaniach wyjaśniających dotyczących wyników poza specyfikacją (OOS), trendów, wyników nieoczekiwanych oraz odchyleń i incydentów jakościowych.
- Udział w audytach i inspekcjach (wewnętrznych, zewnętrznych, regulatorów).
- Śledzenie oraz wdrażanie zmian prawnych w zakresie badań stabilności.
- Rozwój kompetencji pracowników, inicjowanie szkoleń i działań podnoszących kwalifikacje, prowadzenie ocen okresowych.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe kierunkowe (chemia, farmacja, biotechnologia, inżynieria chemiczna, itp.)
- Minimum 4 lata doświadczenia w pracy laboratoryjnej w środowisku GMP
- Minimum 1 rok doświadczenia w zarządzaniu zespołem lub koordynacji pracy grupy -mile widziane
- Dobra znajomość przepisów GMP i wytycznych obowiązujących w branży farmaceutycznej (w szczególności ICH)
- Umiejętność pracy pod presją czasu i skutecznego zarządzania priorytetami w dynamicznym środowisku
- Proaktywne podejście do rozwiązywania problemów
- Elastyczność i otwartość na zmiany – gotowość do adaptacji w zmieniających się warunkach projektowych i regulacyjnych
- Znajomość języka angielskiego na poziomie min. B1
- Gotowość do pracy w dwóch naszych lokalizacjach Wrocław/Siechnice
Oferujemy
- Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
- Kompleksowe szkolenia wdrożeniowe dla nowych pracowników
- Możliwość rozwoju zawodowego w ramach organizacji oraz dostęp do programów szkoleniowych
- Bezpłatny parking dla pracowników
- Bogaty pakiet benefitów
